La mascarilla de Buda-U puso en las listas blancas por ambos los E.E.U.U. FDA y el ministerio de comercio chino respectivamente.

January 28, 2022

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Exportación de la máscara – la calificación es la llave

 

Desde principios de año, las máscaras se han convertido en un problema que causa cada vez más la atención de la gente y está de hecho, un producto importante de la protección. Esto ha dado lugar a un gran número de fabricantes de la máscara que emergían en China.

 

 

Actualmente, la fuente de máscaras en China no será tan corta como la del principio del año. Con todo, en el extranjero, especialmente en Europa y los Estados Unidos y otros países, la epidemia es todavía severa, y la demanda para las máscaras es todavía enorme. La exportación de máscaras por lo tanto, proporciona las oportunidades para los fabricantes chinos de la máscara.

 

 

Oímos quizá a menudo algunos “títulos” sobre máscaras, tales como máscara KN95, máscara N95 y FFP2 máscara etc. ¿Entonces, cuál es la diferencia? De hecho, se categorizan las máscaras como el equipo médico y personal de la protección, así, él debe cumplir los estándares nacionales correspondientes.

 

Como sabemos, cada país tiene sus propios estándares de la máscara. Por ejemplo, tome la máscara protectora plegable o en forma de platillo (respirador de partículas anti) como un ejemplo. El estándar de China es GB2626-2006. Ésos con un índice de filtrado de la materia en partículas del 95% o más generalmente verbalmente se llaman KN95 en China. De hecho, “95" indica el nivel de la filtración de nuestra máscara protectora.

 

Los Estados Unidos tienen su propia dirección estándar o diaria para tales productos correspondientes, es decir N95. Mientras que, los países de UE, el tipo similar de producto en este nivel de la protección se pide como FFP2.

 

 

De hecho, la exportación de máscaras no es ésa fácil. Al exportar a los países extranjeros, los fabricantes chinos de la máscara deben cumplir los estándares del país de destino y tener calificaciones y certificaciones correspondientes de la máscara antes de que puedan ser vendidos en el mercado.

 

 

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Además de los requisitos de calidad de máscaras, los requisitos de empaquetado de diversos estándares nacionales son diferentes y extremadamente estrictos.

 

Por ejemplo, los respiradores de partículas antis vendidos a los países de UE deben experimentar la prueba y la auditoría estricta, o el modelo eficaz certificación del CE B + C2 antes de que puedan ser puestos en el estante en el mercado.

 

Para las máscaras disponibles de 3 capas, los países también tienen estándares y requisitos correspondientes. Por lo tanto, ha probado que puede ser un gran reto para que muchos fabricantes chinos consigan los documentos relevantes de la calificación.

 

 

El respirador de la máscara protectora de Buda-U – ha sido autorizado como modelo del EUA por los E.E.U.U. FDA

 

 

La producción médica Co., Ltd. de PURIFA, situado en Dalang, Dongguan, tiene su marca Buda-U. Debido a la competencia cada vez más feroz en la industria de la máscara recientemente, la marca de Buda-U da importancia encendido no sólo al mercado extranjero, pero también en el mercado interior. También ha lanzado a una serie de productos de la máscara del adulto y de los niños en el mercado interior.

 

Los productos de la compañía también han sido registrados y certificados por el FDA. Para la exportación a la UE, Buda-U el respirador de la mascarilla ha obtenido la certificación del CE de la UE en el primero tiempo.

 

Recientemente, el producto de la máscara del plegamiento de Buda-U ha sido autorizado como modelo del EUA por los E.E.U.U. FDA. Esto ha añadido otro honor y crédito a las máscaras de la marca de Buda-U.

 

Hay decenas de miles de fabricantes de la máscara en China, y actualmente, hay solamente alrededor 100 fabricantes chinos de la máscara que se califican en esta autorización.

 

Previamente, Buda-U que filtraba el respirador de la media máscara incorporó la lista blanca del ministerio del comercio, que significa que respirador de partículas de Buda-U es una de las pocas empresas que incorporaron la “lista blanca doble” ambos los E.E.U.U. FDA y el ministerio del comercio de China.

 

 

¿Cuál es exactamente autorización del “EUA”?

 

Llaman la Agencia de Medicamentos y Alimentos de los E.E.U.U., es decir Food and Drug Administration, FDA. Debido a la falta de máscaras en tal pandémico severo COVID-19. Ha publicado una autorización para los productos médicos del equipo protector, a saber la autorización del uso de la emergencia del uso de la emergencia, o EUA.

 

Según el artículo 564 de la comida federal, la droga y el acto cosmético, FDA permite los productos médicos de la protección autorizados por el EUA para ser utilizado por los personales implicados en salud y ajustes médicos.

 

Obviamente, la máscara de Buda-U necesita ser revisada y ser auditada estrictamente por el FDA y pasa con una serie de procedimientos antes de que la máscara de Buda-U se ponga en la lista de los E.E.U.U. EUA.

 

 

La competencia de las empresas de la máscara ha llegado a ser lejos más intensa

 

Al principio de este año, China comenzó COVID-19, y la demanda para la máscara era enorme, pero la fuente era escasa. Las máscaras tienen “moneda fuerte también convertida” por una época. Con la promoción de la demanda de mercado, las empresas nacionales de la máscara han estado resonando para arriba, que pronto hicieron la demanda nacional inundaron.

 

Con la extensión de la epidemia en el mundo, la exportación de máscaras se ha convertido en la opción de muchas empresas. China también ha establecido rápidamente su posición como el país de fabricación principal del mundo para las máscaras.

 

 

Según los datos proporcionados por las aduanas de China, China exportó más de 50 mil millones máscaras de marzo a mayo este año. Con la oleada en la demanda para las máscaras para la prevención epidémica global y el precio altísimo de máscaras, casi 74000 compañías en China se registraron como fabricantes de la máscara en la primera mitad de este año.

 

Como industria emergente, el caos de la máscara también aparece. Muchas empresas han expuesto los problemas de la calidad de máscaras. Posteriormente, el gobierno chino también fortaleció la supervisión de la calidad, requiriendo a fabricantes de la máscara obtener la calificación formal correspondiente del país de destino antes de que puedan exportar. Algunas empresas de baja calidad de la máscara han sido exprimidas hacia fuera por el mercado.

 

Estos últimos meses, como la demanda para las disminuciones de las máscaras, la competencia de la industria de la máscara ha llegado a ser lejos más intensa. Los precios también volvieron para ser normales. En el ambiente del mercado donde está lejos mayor la demanda original que la fuente, la base de la competencia para las máscaras es la capacidad de abastecimiento de mercancías.

 

Ahora, la oferta y la demanda de máscaras están también en condiciones normales. La competencia en la industria no miente en la fuente de mercancías, sino en la competencia completa de la calificación, de la calidad, de la evolución del mercado y de la marca del producto.

 

Bajo situación severa del pandémico global, la industria de la máscara sigue siendo una oportunidad y un desafío para las empresas de la máscara.

 

 

(Traducción del artículo publised en China.com, décimo octavo, Sep.2020)

 

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